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可程式药品稳定性试验箱

型    号:CSH-SD-C
报    价: 市场价:
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可程式药品(pin)稳(wen)(wen)定(ding)性试验箱(xiang)是根据原料(liao)药与药物(wu)制剂(ji)稳(wen)(wen)定(ding)性试验指(zhi)导原则制造,本(ben)产(chan)品(pin)满(man)足GMP原则的要求的长期稳(wen)(wen)定(ding)性试验条件,加速(su)试验标准。能够满(man)足药物(wu)关于(yu)温度(du)与湿度(du)影响(xiang)药品(pin)的程度(du)

可程式药品稳定性试验箱产品概述:

产品设计原(yuan)则与用(yong)途

可程式药品稳定性试验箱是参(can)照 《GB10586-2006湿(shi)(shi)热箱(xiang)技术(shu)条件》制造。适用于(yu)制药(yao)(yao)(yao)企业(ye)药(yao)(yao)(yao)品(pin)及新(xin)药(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)稳(wen)定(ding)性考察试(shi)(shi)验,满(man)(man)足GMP,FDA,ICH原则(ze)中(zhong)规定(ding)的(de)加速试(shi)(shi)验,长期(qi)试(shi)(shi)验和高低(di)温湿(shi)(shi)热试(shi)(shi)验等技术(shu)条件。也(ye)满(man)(man)足大输(shu)液等特(te)殊药(yao)(yao)(yao)类的(de) 40℃,20%R.H低(di)湿(shi)(shi)度(du)试(shi)(shi)验。

 

产品(pin)特点

1.可程式药品稳定性试验箱采用触(chu)摸(mo)屏温(wen)湿度(du)控(kong)(kong)制仪表,集打(da)印,U盘导出记录数据,通讯,累计(ji)计(ji)时,警示(shi)提示(shi)等功(gong)能(neng)于一体(ti)。功(gong)能(neng)强大,控(kong)(kong)制精度(du)高;

2.  整(zheng)机低功耗(hao),低噪音运行(xing),节(jie)能环保。独(du)特的(de)制冷(leng),加湿(shi)系(xi)统,长时间可靠恒温恒湿(shi);

3. 可提供专业的验证服务,包括(kuo)提供标(biao)准的IQ,OQ,PQ文本;

4. 标配温湿度偏差,掉电等短信手机(ji)报警或WiFi手机(ji)报警;

5. 箱(xiang)内镜(jing)面不锈(xiu)钢内胆(dan),外(wai)壳静电(dian)喷塑(su)涂装处理,整体结构牢固,美观大方;

6. 采(cai)用暗(an)装水箱,拉出即可加(jia)水。水箱缺水时控制(zhi)器自动(dong)提示(shi)功(gong)能;

7. 箱体大门密(mi)封采用胶条密(mi)封,保(bao)温效果良好,经(jing)久耐(nai)用;

8. 设备主要技术参数(shu)优(you)于GMP规(gui)(gui)定(ding)的技术要求(qiu),也(ye)满足ICH,FDA规(gui)(gui)定(ding)的相关要求(qiu);

9. 同时(shi)配备U盘(pan)电子档(dang)记录和实时(shi)打印记录功能,也可带设备编号和试验开关门的打印记录;

10. 标配温湿度偏差(cha),掉电等短信手机报(bao)警或WiFi收集(ji)报(bao)警;

11. 该(gai)设(she)备对日常操作(zuo)(zuo)管理与维(wei)护无(wu)特殊要求(qiu),对设(she)备的(de)故障与误操作(zuo)(zuo)均(jun)有警(jing)告提示、保护措(cuo)施与应(ying)急措(cuo)施,降低(di)了对操作(zuo)(zuo)者(zhe)的(de)特殊要求(qiu)和管理难(nan)度;

12. 选(xuan)配无线RS485通(tong)讯(xun)接口,便于设(she)备的(de)集中(zhong)监控与(yu)对(dui)多台设(she)备的(de)管理。

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