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药品稳定性试验箱

型    号:CSH-SD-C
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药(yao)(yao)(yao)品(pin)稳(wen)(wen)定性试(shi)验(yan)箱是根据原(yuan)料药(yao)(yao)(yao)与药(yao)(yao)(yao)物(wu)制剂稳(wen)(wen)定性试(shi)验(yan)指导原(yuan)则(ze)制造(zao),本(ben)产品(pin)满足GMP原(yuan)则(ze)的要求的长期稳(wen)(wen)定性试(shi)验(yan)条件,加速试(shi)验(yan)标准。能(neng)够满足药(yao)(yao)(yao)物(wu)关于温度(du)与湿(shi)度(du)影响药(yao)(yao)(yao)品(pin)的程度(du)

药品稳定性试验箱产品概述:

产(chan)品设计原则与用途

    药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足(zu)大输液等特殊药(yao)类的 40℃,20%R.H低(di)湿度试(shi)验。

 

产(chan)品特(te)点

1.药品稳定性试验箱采(cai)用触摸屏温湿度控制仪(yi)表,集打印,U盘导出记录数据,通讯,累计计时,警(jing)示提示等(deng)功(gong)能(neng)于(yu)一体。功(gong)能(neng)强大,控制精度高;

2.  整机低功耗,低噪音运行,节(jie)能环(huan)保。独特的制冷,加湿(shi)系(xi)统,长时间可靠恒温恒湿(shi);

3. 可提(ti)(ti)供专业的(de)验证(zheng)服务(wu),包括提(ti)(ti)供标准(zhun)的(de)IQ,OQ,PQ文本;

4. 标配温湿度(du)偏差,掉电等短(duan)信手机报(bao)警或WiFi手机报(bao)警;

5. 箱内(nei)镜面(mian)不锈钢内(nei)胆,外壳静电喷(pen)塑(su)涂装处理,整(zheng)体结构牢固,美观大(da)方(fang);

6. 采用暗(an)装水(shui)箱,拉出即可加水(shui)。水(shui)箱缺水(shui)时控制(zhi)器自动提示功能;

7. 箱体大门(men)密封采(cai)用胶条密封,保温效果(guo)良(liang)好,经久耐用;

8. 设(she)备主要技(ji)术参数优于GMP规(gui)定(ding)的技(ji)术要求,也满足ICH,FDA规(gui)定(ding)的相关要求;

9. 同时配(pei)备U盘电(dian)子档记(ji)录(lu)和实时打(da)印记(ji)录(lu)功能(neng),也可带设备编号和试验开(kai)关门的打(da)印记(ji)录(lu);

10. 标配温(wen)湿(shi)度偏(pian)差,掉(diao)电等短信(xin)手机报警或WiFi收集报警;

11. 该设备对日常操作管理(li)与(yu)(yu)维(wei)护无特殊要(yao)求(qiu),对设备的故障与(yu)(yu)误操作均有警告提示、保(bao)护措(cuo)施与(yu)(yu)应急(ji)措(cuo)施,降低了(le)对操作者的特殊要(yao)求(qiu)和管理(li)难度;

12. 选配无线RS485通讯接口(kou),便于(yu)设(she)备(bei)的(de)集中监(jian)控与(yu)对多台设(she)备(bei)的(de)管(guan)理。

规格与技术指标

 

产品容积

135L

250L

500L

800L

1000L  

 

 

 

产品型号

CSH-111SD-C

CSH-111SD-CM

CSH-111SD-CM2

CSH-111SD-CM3

CSH-111SD-CM4

CSH-111SD-CM5

CSH-250SD-C

CSH-250SD-CM

CSH-250SD-CM2

CSH-250SD-CM3

CSH-250SD-CM4

CSH-250SD-CM5

CSH-500SD-C

CSH-500SD-CM

CSH-500SD-CM2

CSH-500SD-CM3

CSH-500SD-CM4

CSH-500SD-CM5

CSH-800SD-C

CSH-800SD-CM

CSH-800SD-CM2

CSH-800SD-CM3

CSH-800SD-CM4

CSH-800SD-CM5

CSH-1000SD-C

CSH-1000SD-CM

CSH-1000SD-CM2

CSH-1000SD-CM3

CSH-1000SD-CM4

CSH-1000SD-CM5

 

内空尺(chi)寸

500x450x600

500x500x1000

750x600x1100

900x650x1350

950x780x1350

 

外形尺寸

980x630x1500

980x680x1650

1200x780x1750

1400x780x1960

1500x950x1990

 

搁板数量(liang)

2

4

4

6

6

 

安装功率

1.0Kw

1.2 Kw

1.5 Kw

1.5 Kw

2.0 Kw

 

设备净(jing)重

100Kg

150Kg

180Kg

220Kg

250Kg

 

进(jin)门尺(chi)寸(cun)

750mm

800mm

1000mm

      250Kg

温度范(fan)围

+10--65℃

 

湿度范围

                         15-95%R.H(具体参见温(wen)湿度范围图)

 

温(wen)度(du)波动度(du)

0.3℃

 

温度均匀度

<2.0℃

 

温度偏差

<±1.0℃

 

湿度(du)偏差(cha)

<±3.0%R.H

 

电源

 220V±10%/50Hz

 

产品标(biao)准(zhun)

产品满足 ICH2003 Q1A(R2)CP2010   执行标准GB/T10586-2006:湿(shi)热试(shi)验(yan)箱技术条(tiao)件(jian)

 

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